El sector de la salud y los servicios médicos en Tailandia se ha convertido en una de las industrias de mayor crecimiento en el Sudeste Asiático, impulsado por la política gubernamental de promover a Tailandia como centro médico regional. Los altos estándares de calidad en la atención médica, los profesionales altamente cualificados y la ubicación estratégica del país han atraído a inversores tanto tailandeses como extranjeros.
Sin embargo, establecer un centro médico, hospital o instalación sanitaria en Tailandia requiere el estricto cumplimiento de diversas leyes y regulaciones, en particular en lo que respecta a licencias, propiedad extranjera y programas de promoción de inversiones.
Nuestro despacho de abogados en Tailandia, y en especial nuestros abogados especializados en derecho de inversiones y el sector medico en Bangkok de H&P, han elaborado un resumen que describe el marco legal, los requisitos de licencia y las opciones de promoción de inversiones del Consejo de Inversiones (BOI) para empresas relacionadas con la medicina en Tailandia.
1. Marco Regulatorio y de Licencias
Dependiendo del alcance de las operaciones, los inversores podrían necesitar obtener diversas licencias y autorizaciones de las autoridades gubernamentales pertinentes.
(a) Licencia de Instalación Médica
Toda entidad que opere una clínica, centro médico u hospital debe obtener:
• Licencia para establecer y operar una instalación médica, emitida conforme a la Ley de Instalaciones Sanitarias B.E. 2541 (1998) del Departamento de Apoyo a los Servicios de Salud (DHSS), Ministerio de Salud Pública.
• Licencia para el operador del centro médico, que debe ser otorgada por un profesional médico cualificado (p. ej., médico, técnico médico o técnico radiólogo).
• Cumplimiento de las normas específicas de la Ley de Hospitales si se presta tratamiento hospitalario.
(b) Licencia de Dispositivos y Equipos Médicos
Si el centro utiliza equipos médicos como rayos X, resonancia magnética o láser, debe obtener el registro y la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos de Tailandia (FDA) conforme a la Ley de Dispositivos Médicos B.E. 2551 (2008).
(c) Licencia de Medicamentos, Productos Farmacéuticos y Suministros Médicos
Para las actividades relacionadas con medicamentos o suministros médicos, pueden aplicarse las siguientes licencias:
• Licencia para importar/exportar medicamentos modernos conforme a la Ley de Medicamentos B.E. 2510 (1967).
• Licencia para vender o distribuir medicamentos o dispositivos médicos.
• Licencia de fabricación de medicamentos (si la empresa produce o reenvasa medicamentos localmente). • Licencia de almacén para la distribución de productos farmacéuticos o dispositivos médicos.
• Licencia de publicidad para productos médicos.
2. Modelos de negocio en el sector médico
Los inversores pueden considerar diferentes modelos según el alcance de los servicios que deseen ofrecer:
• Centro médico o clínica especializada: se centra en tratamientos específicos (p. ej., dermatología, fertilidad, rehabilitación).
• Hospital general: proporciona atención médica y quirúrgica integral.
• Centro de rehabilitación o bienestar: se centra en la atención posterior al tratamiento, la fisioterapia o la recuperación integral.
• Laboratorio médico y servicios de diagnóstico: proporciona servicios de análisis, radiología y patología.
• Importación, distribución o fabricación de productos farmacéuticos: da soporte a la cadena de suministro médico.
Cada modelo requiere licencias específicas y puede implicar la participación de diferentes organismos reguladores dependientes del Ministerio de Salud Pública y la FDA.
3. Promoción de la BOI para empresas médicas y de atención sanitaria
Para fomentar la inversión en el sector médico de Tailandia, la Junta de Inversiones (BOI) ofrece incentivos fiscales y no fiscales para una amplia gama de actividades relacionadas con la atención sanitaria.
La BOI clasifica las empresas relacionadas con el sector médico en varias categorías dentro del grupo de la industria médica, entre las que se incluyen:
1. Hospitales y centros médicos: para instalaciones que prestan tratamiento médico o atención sanitaria especializada. 2. Centro Médico Especializado: enfocado en tratamientos médicos avanzados o basados en tecnología.
3. Centro de Rehabilitación Sanitaria: que ofrece programas de rehabilitación continua con pernoctación.
4. Producción e I+D de Dispositivos Médicos, Productos Farmacéuticos y Biotecnología: para empresas dedicadas a la fabricación o el desarrollo de tecnología y productos sanitarios.
Condiciones y Beneficios Clave
• La inversión mínima para algunas categorías (p. ej., Centro de Rehabilitación Sanitaria) es de 30 millones de THB, sin incluir el terreno ni el capital de trabajo.
• Los proyectos deben emplear tecnología médica o soluciones sanitarias innovadoras.
• Ciertas actividades, especialmente aquellas que brindan tratamiento directo, pueden requerir que la entidad solicitante sea una empresa tailandesa debido a las restricciones de la Ley de Negocios Extranjeros.
• Los incentivos fiscales pueden incluir la exención o reducción del impuesto sobre la renta corporativa por hasta ocho años. • Los incentivos no fiscales incluyen:
o Propiedad 100% extranjera (para actividades elegibles)
o Exención de aranceles de importación para maquinaria y materias primas
o Autorización para contratar expertos y técnicos extranjeros
o Facilitación de los trámites de visa y permiso de trabajo para el personal expatriado
La política de la Junta de Inversiones (BOI) busca convertir a Tailandia en un centro regional de excelencia médica, fomentando la transferencia de tecnología y apoyando la participación tanto tailandesa como extranjera en el desarrollo de la atención médica.
4. Licencias para Negocios Extranjeros
En la práctica, las solicitudes presentadas al Departamento de Desarrollo Empresarial (DBD) se revisan individualmente, considerando factores como el beneficio público, el nivel de participación tailandesa y el cumplimiento de las regulaciones del Ministerio de Salud Pública.
Sin embargo, para los proyectos promovidos por la Junta de Inversiones (BOI), los inversionistas extranjeros están exentos de obtener una Licencia para Negocios Extranjeros (FBL) conforme al Artículo 12 de la Ley de Negocios Extranjeros B.E. 2542 (1999), ya que la promoción de la BOI otorga automáticamente el derecho a operar las actividades comerciales aprobadas. Sin embargo, la empresa aún debe solicitar un Certificado de Negocios Extranjeros (FBC) al DBD para confirmar formalmente que la operación comercial se lleva a cabo bajo la promoción de BOI y dentro del alcance de actividades aprobado.
5. Consideraciones clave para los inversores
• Asegúrese de que las instalaciones, el personal y el equipo médico cumplan con las normas establecidas por el Ministerio de Salud Pública.
• Considere si la empresa debe solicitar la promoción de la Junta de Inversiones (BOI) para obtener beneficios fiscales y no fiscales.
• Confirme si la entidad debe ser mayoritariamente de capital tailandés para ciertas actividades, como servicios hospitalarios o clínicos.
• Solicite las licencias en el orden correcto: instalaciones, FDA, BOI y FBL.
• Realice la debida diligencia en materia de zonificación, permisos de construcción y cumplimiento ambiental antes de iniciar operaciones.
6. Conclusión
Tailandia ofrece un entorno legal y de inversión muy favorable para las empresas del sector médico y sanitario.
Los inversores pueden establecer diversos tipos de instalaciones médicas, desde clínicas y hospitales hasta centros de rehabilitación e investigación, obteniendo las licencias necesarias y, cuando corresponda, la promoción de la BOI para mejorar su competitividad a largo plazo.
En Herrera and Partners (H&P), hemos asesorado a inversores tailandeses y extranjeros en el establecimiento y la operación de empresas del sector sanitario en Tailandia.
Nuestro bufete de abogados en Tailandia, con amplia experiencia asesorando a clientes del sector médico, veterinario y farmacéutico, ofrece servicios integrales de asesoría legal, regulatoria y fiscal para garantizar el pleno cumplimiento de la legislación tailandesa, a la vez que ayuda a sus clientes a maximizar los privilegios de inversión y los beneficios fiscales disponibles.
Con un equipo integrado de abogados tailandeses, asesores legales extranjeros y contadores, H&P ofrece soluciones integrales que abarcan la constitución de empresas, la obtención de licencias médicas, la promoción ante la Junta de Inversiones (BOI) y el cumplimiento continuo de la normativa sanitaria tailandesa.
Si está interesado en establecer un centro médico o una empresa del sector sanitario en Tailandia, o si simplemente necesita una consulta legal inicial con un abogado corporativo en Bangkok con experiencia en el sector médico tailandés, no dude en contactarnos a través de info@abogadotailandia.com
